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                1. 當前位置:網站首頁 > 公司新聞

                  潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

                    


                  潔凈室測試系列--潔凈室規范

                   潔凈室規范

                  ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

                  潔凈度級別

                     

                  0.1 μ m

                  0.2 μ m

                  0.3 μ m

                  0.5 μ m

                  5.0 μ m

                  1

                  35

                  7.5

                  3

                  1

                  NA

                  10

                  350

                  75

                  30

                  10

                  NA

                  100

                  NA

                  750

                  300

                  100

                  NA

                  1000

                  NA

                  NA

                  NA

                  1000

                  7

                  10000

                  NA

                  NA

                  NA

                  10000

                  70.3

                  100000

                  NA

                  NA

                  NA

                  100000

                  700

                   

                  潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

                  ISO分級序數(N)

                  大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

                  0.1 μ m

                  0.2 μ m

                  0.3 μ m

                  0.5 μ m

                  1 μ m

                  5 μ m

                  ISO Class1

                  10

                  2

                   

                   

                   

                   

                  ISO Class2

                  100

                  24

                  10

                  4

                   

                   

                  ISO Class3

                  1000

                  237

                  102

                  35

                  8

                   

                  ISO Class4

                  10000

                  2370

                  1020

                  352

                  83

                   

                  ISO Class5

                  100000

                  23700

                  10200

                  3520

                  832

                  29

                  ISO Class6

                  1000000

                  237000

                  102000

                  35200

                  8320

                  293

                  ISO Class7

                   

                   

                   

                  352000

                  83200

                  2930

                  ISO Class8

                   

                   

                   

                  3520000

                  832000

                  29300

                  ISO Class9

                   

                   

                   

                  35200000

                  8320000

                  293000

                   

                  中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

                  國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

                  潔凈度級別

                  塵埃*允許數/平方米

                  微生物允許數

                  ≥0.5 μ m

                  ≥5 μ m

                  浮游菌個/立方米

                  沉降菌個/皿.30min

                  100

                  3500

                  0

                  5

                  1

                  10000

                  350,000

                  2,000

                  100

                  3

                  100000

                  3,500,000

                  20,000

                  500

                  10

                  300000

                  10,500,000

                  61,800

                  NA

                  15

                   

                  潔凈室噪聲標準

                  動態測試

                  潔凈室

                  <70dB

                  由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

                   

                  <75dB

                  空態測試

                  亂流潔凈室

                  <60dB

                  層流潔凈室

                  <65dB

                   

                  噪聲頻譜限制值

                  潔凈室分類

                  中心頻率/HZ

                  63

                  125

                  250

                  500

                  1000

                  倍頻程聲壓級/dB

                     

                  亂流

                  79

                  70

                  63

                  58

                  55

                  層流

                  83

                  74

                  68

                  63

                  60

                  87

                  78

                  72

                  68

                  65

                   

                  潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

                  /m ·s‐1

                  總風管

                  6~10

                  無送風/回風口的支風管

                  6~8

                  有送風/回風口的支風管

                  3~6

                  風口

                  1.5~2.5

                       深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

                   

                   


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